Xi'an Kintai Biotech Inc е един от най-опитните производители и доставчици на kintaibio® дихидрокверцетин таксифолин на прах в Китай. Моля, не се колебайте да продавате на едро висококачествен прах kintaibio® dihydroquercetin taxifolin за продажба тук от нашата фабрика. За ценова консултация се свържете с нас.
Производител на дихидрокверцетин (DHQ)/таксифолин (TFN)-Кинтайбио®
Мощен антиоксидант от природата
кинтайбио®DHQ
Таксифолин (дихидрокверцетин или DHQ)е мощен естествен антиоксидант, открит в Taxus chinensis, Cedrus deodara и листвениците.КИНТАИБИО®DHQ се добива от сибирска даурска лиственица и планинска лиственица Чангбай в Китай, предлага се в98%активна форма. Изследванията показват, че Taxifolin може да поддържа здравето на имунитета, дихателните пътища, кожата и клетките.Екстракт от кора на лиственица ТаксифолинМощните антиоксидантни свойства също го правят отлична съставка за хранителни добавки и продукти за грижа за кожата.
Предимства на продукта
FDA GRASСертифицирани;ЕС (EFSA)И одобрен от Русия; China NF Съставки
GMP, HACCP, ISO9001, ISO22000 и HALALСертифицирани
Без-ГМО, веган и не-облъчени
KINTAI DUNS #: 7293
- Спецификации на продукта и процес на извличане
- Спецификации &
- QC и съответствие
- Безопасност и клинични доказателства
Моля, свържете се с мен сега, за да получите проба!
Технически спецификации и лист с данни (CAS № 480-18-2)
| Спецификация | Подробности | Метод/справка |
| Тест за ефективност (активна чистота) |
Най-малко 98% (+) транс (2R,3R)-дихидрокверцетин форма. |
/ |
| Цис-формата (2R,3S) е ограничена до не повече от 2%. | / | |
| Физични и химични свойства | ||
| Външен вид | ||
| Визуална проверка | Мръс{0}}бял до бледожълт кристален прах | / |
| Морфология на частиците | Неправилни призматични кристали | / |
| Профил на разтворимост | ||
| Разтворимост във вода |
0,78 ± 0,12 mg/mL < 1 mg/mL means slightly soluble or insoluble. |
25 градуса, pH 6,8, метод на равновесна разтворимост, JP XVII |
| Разтворимост в етанол | 58,3 ± 3,5 mg/mL | 25 градуса, безводен етанол, USP<1236> |
| DMSO разтворимост | 61 mg/mL | фармацевтичен клас DMSO, EP 10.0 |
| Определяне на pH | 1% w/v водна дисперсия: 5,9 ± 0,3 | n=6, калибриран pH метър, NIST проследими буфери, EP 2.2.3 |
| Съдържание на пепел | 0.42 ± 0.07% w/w | USP<281>, 800 градуса, платинен тигел |
| Киселинно{0}}неразтворима пепел | <0.05% w/w | ЕР 2.4.16, 3М НС1 смилане |
| Молекулно тегло | 304.25 Da | / |
| Точка на топене | 234 ± 1,5 градуса | DSC, 10 градуса /мин, N₂ атмосфера, USP<891> |
| Оптично въртене | [ ]25D=-13.2 градуса ± 0,5 градуса | c=1% в етанол, поляриметър, калибриран със захароза |
| Обемна плътност | 0,38 ± 0,03 g/cm³ | USP<616>Метод I, 100 ml градуиран цилиндър |
| Истинска плътност | 1,47 g/cm³ | хелиева пикнометрия, ASTM B923 |
| Хигроскопичност | Не-хигроскопичен | динамична сорбция на пари, 25 градуса /60% RH |
Кинтайбио®спецификация: 98% дихидрокверцетин
Други спецификации могат да бъдат персонализирани според вашите бизнес нужди
|
Физически параметри |
Ограничения |
Метод на анализ |
|
Анализ на съединението |
Таксифолин По-голямо или равно на 98,0% от сухото тегло |
HPLC |
|
Влага |
По-малко или равно на 10% |
Ч.ПК. Правило 52 |
|
Тежки метали |
||
|
Олово |
По-малко или равно на 0,5 mg/kg |
ICP/MS |
|
Арсен |
По-малко или равно на 0,02 mg/kg |
ICP/MS |
|
Кадмий |
По-малко или равно на 0,5 mg/kg |
ICP/MS |
|
Меркурий |
По-малко или равно на 0,1 mg/kg |
ICP/MS |
|
Пестицид |
||
|
Дихлордифенилтрихлороетан (DDT) |
По-малко или равно на 0,05 mg/kg |
Метод 2142-80 |
|
Остатъчен разтворител |
||
|
Етанол |
< 5,000 mg/kg |
USP 32/NF27<467> |
|
Микробни параметри |
||
|
Enterobacteria + div. Грам-отрицателни бактерии |
По-малко или равно на 100/g |
USP |
|
Мая и плесен |
По-малко или равно на 100 CFU/g |
USP |
|
Ешерихия коли |
Отрицателен/1 g |
USP |
|
Salmonella spp. |
Отрицателно/10 g |
USP |
|
Стафилококус ауреус |
Отрицателен/1 g |
USP |
|
Pseudomonas spp. |
Отрицателен/1 g |
USP |
как да си направим дихидрокверцетин таксифолин на прах?
- Суровини:Дървесината от лиственица се използва за рязане, белене, нарязване и остъргване.
- Сушене:Остърганите дървесни стърготини се изсушават.
- Процес на извличане:Дървеният чипс се екстрахира със 75–80% воден разтвор на етанол.
- Дестилация за отстраняване на разтворителите:Вакуумната дестилация се използва за отстраняване на етаноловия разтворител в екстракта.
- Кристализация:Към екстракта се добавя вода, за да кристализираТаксифолин дихидрокверцетинза допълнително подобряване на чистотата на продукта.
- Проверка на качеството:Готовият продукт се контролира качеството отHPLCи други аналитични методи за осигуряване съдържанието на активни съставки в продукта.
-
Сушене и опаковане:Кристализираният таксифолин се изсушава допълнително чрез вакуумна дестилация, за да се гарантира, че съдържанието на влага в крайния продукт е по-малко от 2%.
Крайното съдържание наТаксифолине гарантирано не по-малко от 98%, след което се опакова. -
Опаковка:1 кг / торба от алуминиево фолио, 5 кг / кашон, 10 кг / картонен барабан, 25 кг / картонен барабан. Съхранение: 4-10 градуса, запечатано и защитено от светлина, валидно 2 години.
Taxifolin Dihydroquercetin Източник на растителна екстракция
Налични са файлове за процеса на извличане
Кинтайбио®Процес на екстракция на дихидрокверцетин.pdf
Диаграма на производствения процес.pdf
Нашите процеси за обслужване на дихидрокверцетин таксифолин на прах
Моля, свържете се сsales@kintaibio.comза обработка на вашата поръчка
Пред{0}}продажбени консултации
1
>>
Потвърждение на поръчката
2
>>
производство
3
>>
Много{0}}канална доставка
4
>>
Потвърждение за получаване
5
>>
След{0}}продажбени услуги
предимства на таксифолина: Укрепете здравето си с мощна антиоксидантна защита!
Невропротективен
Предпазва от оксидативно увреждане
Подобрява паметта, намалява главоболието, световъртежа и умората
Подобрява когнитивната функция
Кардиопротективен
Подпомага здравето на сърцето, нормализира кръвното налягане
Намалява холестерола, триглицеридите и образуването на плака в артериите
Имуномодулиращо
Проявява противов-възпалителни, антибактериални и антимикробни свойства. Показва антивирусна активност (напр. срещу херпес симплекс, полиовирус)
дерматология
Защитава клетките на кожата от оксидативно увреждане и стрес от околната среда
Благоприятства кожата при UV радиация или други натоварвания
Офталмопротективен
Подобрява зрението и стабилизира очни заболявания като диабетна ретинопатия
Подобрява регенерацията на тъканите на окото
Подобрител на кръвообращението
Укрепва кръвоносните съдове, намалява вискозитета на кръвта и стимулира микроциркулацията
Намалява капилярната пропускливост и агрегацията на еритроцитите
Захарен диабет
Предпазва черния дроб от токсини, ускорява регенерацията на увредената чернодробна тъкан
Хепатопротективно
Предпазва черния дроб от токсини, ускорява регенерацията на увредената чернодробна тъкан
Налични документи:
Резюме на ползите за здравето.pdf
Информационен лист за безопасност (SDS/MSDS).pdf
Използване на дихидрокверцетин
Контрол на материалите --- Контрол на производствения процес --- Стандарти за проверка на готовия продукт
1. Контрол на суровините от лиственица
►Преглед на квалификацията на доставчика --- Необходими документи
- FSC сертификат за гори (доказателство за устойчиво дърводобив)
- Записи за използване на пестициди
Одит на -сайта: Оценете условията за съхранение на суровините: контрол на влагата, предотвратяване на вредители и методи за транспортиране (за предотвратяване на замърсяване).
►Процес на инспекция на суровините във-фабриката
Правила за вземане на проби: Проби, взети съгласно ISO 2859-1, 5 пробни точки, смесени за всяка партида.
Ключови елементи за тестване:
- Тежки метали (Pb, Cd, As, Hg): ICP-MS, в съответствие с ограниченията на ЕС 1881/2006 (напр. Pb По-малко или равно на 1,0 ppm).
- Остатъци от пестициди (напр. хлорпирифос, глифозат): GC-MS/MS, в съответствие с EU 396/2005 Приложение B.
- Микроорганизми: Брой аеробни бактерии По-малко или равно на 10⁴ CFU/g (ISO 4833-1), без Salmonella/E. coli (USP<62>).
2. Контрол на качеството на производствения процес (ключови стъпки)
►Предварителна обработка на суровините
Измиване и смилане: Запишете проводимостта на водата за измиване (По-малко или равно на 50 μS/cm) и микробното натоварване (По-малко или равно на 100 CFU/mL).
Контрол на зърнистостта на смилане: Прекарайте през сито с отвори 20 (размер на частиците По-малък или равен на 850 μm), за да осигурите ефективност на екстракцията.
►Извличане и концентриране с разтворител
►Пречистване и кристализация
Пречистване с колонна хроматография:
- Тип смола: Адсорбираща смола с големи-пори.
- Мониторинг на елуирането: UV детектор (280 nm), събиране на главния пик на DHQ (време на задържане ±5%).
Контрол на кристализацията:
- Температура на кристализация: 0-5 градуса (бавно охлаждане за подобряване на чистотата).
- Сушене на кристали: Вакуумно сушене (40 градуса /24 часа), влага по-малка или равна на 5% (метод на Карл Фишер).
►Милане и опаковане
- Контрол на гранулирането: Смилане на въздушния поток до 80-100 меша (180-150 μm), измерване на разпределението на размера на частиците (метод на лазерна дифракция).
- Околна среда на опаковане: Чиста стая (ISO 8), торбички от алуминиево фолио,-напълнени с азот (кислород По-малко или равно на 1%), -влагоустойчиви етикети.
3. Стандарти за тестване и пускане на готов продукт
►Изчерпателни елементи за тестване
►Потвърждение на самоличността
1H NMR: Сравнете характерните пикове с референтния стандарт (напр. ароматна област 5 6,0-7,5 ppm).
Специфична ротация: +12 градус до +15 градус (c=1% в MeOH, 25 градуса), потвърдете хиралната чистота.
►Други компоненти
Проследяващи компоненти:
- Остатък от етанол: По-малко или равно на 3000 ppm (GC-FID).
- Сапонини: По-малко или равно на 0,5% (HPLC-ELSD, в сравнение със стандарта за таксифолин).
- Неорганични соли: Пепел По-малко или равно на 0,5% (Общо правило 2302 на Китайската фармакопея).
Обичайна гама от компоненти на DHQ
►Действителни данни от теста (Дихидрокверцетин Активна съставка ±2% диапазон).
Налични документи:
Сертификат за анализ (CoA).pdf
Доклад за HPLC хроматограма.pdf
Метод за изследване на ефективността на 98%DHQ (HPLC,GC-MS).pdf
Осигуряване на качеството на теста за стабилност на дихидрокверцетин-
Резултати от партиден анализ от пет не-последователни партиди, извлечени от Larch.pdf
Управление на съответствието
Международни сертификати и разпоредби
-
САЩ: FDA GRAS --- Одобрено
-
ЕС: EFSA Нова храна---Одобрена; Одобрено от Русия
-
Китай: Регистрация на нови хранителни съставки (NF) --- одобрена
-
Религиозни сертификати: халал/кошер
-
Фабрична сертификация: GMP, HACCP ISO9001 ISO 22000
-
Партидни записи: Пълна проследимост от партидата суровина
-
Доклади на-трети страни
Управление на стабилността
Ускорени условия---Дългосрочни условия --- Разследване извън спецификациите (OOS)
Дизайн на проучването
Ускорени условия
Дългосрочни-условия
Съхранение при условия
40 градуса /75% относителна влажност за 6 месеца 25 градуса /60% относителна влажност за 36 месеца
валидиране на срока на годност
1 седмица 98,2%, 24 седмици 98,5%
поддържа 24-месечен срок на годност
Основно оборудване и калибриране
HPLC ---------- GC-MS ---------- Лазерен анализатор на размера на частиците
Кинтайбио®Ключово оборудване
| Оборудване | Цел | Честота на калибриране | |
| HPLC (Agilent 1260) | Анализ на съдържанието и примесите на DHQ | Месечно | |
| GC-MS (термо) | Остатък от разтворител | Тестване на тримесечие | |
| Лазерен анализатор на размера на частиците (Malvern) | Контрол на детайлността на готовия продукт | Полу-годишно | |
Дихидрокверцетин (DHQ) Таксифолин Безопасност, странични ефекти, Дозировка
Токсикологични изследвания на дихидрокверцетин таксифолин прах
►Изследване на субакутна токсичност (Стандарт OECD 407):
- Изследване на плъхове:Перорална доза от 1000 mg/kg телесно тегло (еквивалентно на 50 пъти препоръчваната доза при хора), прилагана ежедневно в продължение на 28 дни.
- Не са наблюдавани аномалии в биохимията на кръвта, теглото на органа или патологията на тъканите. (Източник: Руският национален фармакопеен комитет, 2005 г.).
- 90-дневно изследване на подостра токсичност при плъхове:Не са наблюдавани токсични ефекти при най-високата доза от 1500 mg/kg телесно тегло, а NOAEL (ниво на наблюдавани неблагоприятни ефекти) е 1500 mg/kg телесно тегло.
- NOAEL (Ниво на ненаблюдаван неблагоприятен ефект):По-голяма или равна на 1000 mg/kg/ден (в модел на плъх).
►Генотоксичност:
- Тест на Еймс (OECD 471):Тестван върху 5 бактериални щама, без мутагенни ефекти (отрицателен резултат).
- Тест за хромозомни аберации (in vitro клетки от бозайници):Не се наблюдава генотоксичност (Подпомагаща литература: Food Chem Toxicol. 2010).
►Изследвания на човешката толерантност:
- Клинично изпитване (двойно-сляпо, n=60):Ежедневен прием на 500 mg DHQ в продължение на 12 седмици, няма съобщения за сериозни нежелани реакции. Незначителни странични ефекти (като стомашно-чревен дискомфорт) се наблюдават при по-малко от 3% от участниците (Източник на изследването: Phytother Res. 2018).
Алергичност и сенсибилизация на прах с дихидрокверцетин таксифолин
- Оценка на чувствителността: The molecular weight of DHQ (304.25 Da) is below the common allergen threshold (>5000 Da) и не съдържа известни протеинови алергени (в съответствие с насоките за оценка на алергени на EFSA).
- Клинични доклади:В научната литература не са описани случаи на алергични реакции към DHQ.
Дихидрокверцетин таксифолин на прах Регулаторни сертификати за безопасност
- FDA GRAS:Оценено от независима експертна група (GRAS Notice No. GRN 000994), потвърждаваща безопасността за употреба в хранителни добавки при по-малко или равно на 500 mg/ден.
- EFSA:Вписан в Каталога на новите храни (ЕС 2017/2470), одобрен за употреба в специфични категории храни (напр. напитки, млечни продукти).
Доклад за оценка на безопасността.pdf
Приложение и оценка на безопасността на Kintaibio® Дихидрокверцетин на прахВ храната
В рамките на препоръчителния диапазон на прием, приемът на дихидрокверцетин не представлява риск за здравето
Дихидрокверцетин Таксифолин прах Клинични доказателства
►Антиоксидантно и против{0}}възпалително действие
Рандомизирано контролирано изпитване (RCT):
Дизайн на изследването: 120 здрави участници, ежедневна добавка от 250 mg DHQ за 8 седмици.
Резултати: Общият антиоксидантен капацитет на плазмата (ORAC) се повишава с 28%, а маркерите за възпаление (IL-6, CRP) са значително намалени (J Med Food. 2016).
►Сърдечно-съдово здраве
Подобряване на ендотелната функция:
Клинично изпитване (n=45, пред-пациенти с хипертония): Ежедневният прием на 300 mg DHQ в продължение на 12 седмици значително подобрява поток-медиираната дилатация (FMD) с 11,2% (Cardiovasc Ther. 2019).
►Метаболитна подкрепа
Управление на кръвната захар:
- Животински модел: Плъхове с диабет, получаващи 50 mg/kg DHQ дневно, показват 24% намаление на нивата на кръвната захар и подобрена инсулинова чувствителност (Biomed Pharmacother. 2020).
- Проучване при хора: Предварително изпитване (n=30, пациенти с диабет тип 2) показва, че DHQ, комбиниран с метформин, намалява HbA1c с 0,8% (необходими са по-големи размери на извадката за потвърждение).
►Здраве на кожата
UV защита:
Проучване in vitro: DHQ инхибира разграждането на колаген, предизвикано от UVB- (инхибира активността на MMP-1 с 40%).
Проучване при хора (n=50): Локалното приложение на 1% DHQ крем за 8 седмици доведе до 18% подобрение на еластичността на кожата (J Cosmet Dermatol. 2021).
Изявление за безопасност на дихидрокверцетин и препоръки за дозиране
►Обхват на приложение
Без{0}}алкохолни напитки: максимална добавена концентрация 0,02 g/L.
Кисело мляко: максимална добавена концентрация 0,02 g/kg.
Шоколадови бонбони: максимална добавена концентрация 0,07 g/kg.
Хранителни добавки: Препоръчителната дневна доза е 100 mg, подходяща за хора над 14 години.
►Целева популация:
- 9 години и повече:подходящ за без{0}}алкохолни напитки, кисело мляко и шоколадови бонбони, съдържащиТаксифолин дихидрокверцетин.
- 14 години и повече:подходящ за хранителни добавки, съдържащи дихидрокверцетин. Препоръчителна доза от 100 mg/ден (според етикета на продукта).
- Противопоказания:Бременни и кърмачки, както и лица с автоимунни заболявания, трябва да се консултират със здравен специалист (няма достатъчно данни).
- Лекарствени взаимодействия:Може да засили ефектите на антикоагуланти (напр. варфарин); трябва да се проследяват коагулационните параметри (теоретично, няма докладвани клинични случаи).
►Оценка на мярката за прием и ефективност (MOE).
- Възрастни (70 Kg телесно тегло): Комбинираният прием на храна и хранителни добавки е 158 mg, а MOE е около 660.
- Юноши (14-18 години, 45 Kg телесно тегло): Комбинираният прием е 146 mg, а MOE е около 460.
- Деца (10-14 години, 29,4 Kg телесно тегло): Въз основа на оценка P97.5, приемът на храна е 46 mg/ден, а MOE е около 960.
Изследвания на бионаличността и метаболизма.pdf
Таксифолин дихидрокверцетин прах бионаличност и изследвания на метаболизма.pdf
Текущи изследвания и ограничения
Текущи клинични изпитвания:
NCT04853199: Оценка на ефектите на DHQ върху оксидативния стрес при пациенти след -COVID-19 (Фаза II, очаквано завършване през 2024 г.).
NCT05123716: Приложение на DHQ при не-алкохолна мастна чернодробна болест (NAFLD) (Фаза III, резултати се очакват през 2025 г.).
Ограничения на доказателствата:
Някои проучвания имат малък размер на извадката или се основават на животински модели и са необходими допълнителни-мащабни, многоцентрови,-дългосрочни изпитвания върху хора.
Референции
Токсикол за хранителна химия. 2010;48(6):1603-8.
Phytother Res. 2018;32(3):564-571.
J Med Food. 2016;19(3):211-8.
Cardiovasc Ther. 2019;37(2):e12281.
Резюме на новата храна на EFSA: богат на таксифолин-екстракт от лиственица (2021).
къде да купя дихидрокверцетин таксифолин на прах?
мостри:Изпратете запитване.
- Обсъдете подробностите за доставката и разходите с нашия търговски представител.
- Платете за доставка чрез T/T, PayPal или направете поръчка в нашия магазин Alibaba.
- Ние доставяме пробите.
Нормални поръчки: Изпратете запитване.
- Обсъдете подробностите за поръчката (количество, опаковка, OEM/частен етикет, цена, метод на доставка, цена на доставка и митници).
- Потвърдете поръчката.
- Направете поръчка в нашия магазин Alibaba или платете чрез PayPal, Western Union, T/T или други методи.
- Ние доставяме поръчката.
Нашият адрес
West 16-3-1, Zhongnan Hi-tech Airport Industrial Port, Airport New City, Xixian New Area, Shaanxi, PRChina.
Телефонен номер или whatsApp
+86-181 8259 4708
Имейл-
Популярни тагове: kintaibio® дихидрокверцетин (таксифолин) на прах, Китай Kintaibio® Dihydroquercetin Taxifolin Powder производители, доставчици, фабрика
